(3)薬剤開発の相について正しいものはどれか。

1. Phase Iaは健常ボランティアで行われる。
2. Phase IIaは多数の患者でで行われる有効性研究で、効果、（安全性）を証明する。
3. Phase IIIは患者で行われる有効性と安全性を証明する承認を得るための治験であり、大規模なランダム化比較試験として行われる。
4. Phase IVは患者で行われる基本的研究である。
5. Phase IVは承認を得る前の臨床試験である。


答え