ブリッジング研究

ブリッジング研究は、外国臨床データを新地域に外挿するために新地域で実施される補完的な試験で、新地域における有効性、安全性及び作用・用量に関する臨床データ又は薬力学的データを得るために実施される。薬物動態に関する付加的な情報を含むこともある。海外で承認されたあるいは承認間近の薬剤が出来るだけ早く日本の患者にも使用できるようにするためには、ブリッジング研究が重要になってくる。